Technische Informationen zu MR-Sicherheit


MR Safe sind Produkte, von welchen bei Einbringung in das Magnetfeld der MR-Umgebung keine bekannten Gefahren ausgehen. MR Sichere Artikel sind aus Materialien zusammengesetzt , die elektrisch nichtleitend, nichtmetallischen und unmagnetisch sind.

Ein Element, welches sich vollständig aus elektrisch nicht leitenden, nicht-metallische und nicht-magnetischen Materialien zusammengesetzt können auf Grundlage einer wissenschaftlich fundierten Begründung auf Basis von Testdaten zu MR Sicher bestimmt werden. Beispiele für MR Sichere Produkte sind Baumwolltücher oder Silikonkatheter . 

 

MR Safe—an item that poses no known hazards resulting from exposure to any MR environment. MR Safe items are composed of materials that are electrically nonconductive, nonmetallic, and nonmagnetic. 

 

An item composed entirely of electrically nonconductive, nonmetallic and nonmagnetic materials may be determined to be MR Safe by providing a scientifically based rationale rather than test data. Examples of MR Safe items are a cotton blanket or a silicone catheter. 


MR Conditional - sind Produkte mit nachgewiesener Sicherheit in der MR-Umgebung innerhalb von definierten Bedingungen. Es werden mindestens die Bedingungen des statischen Magnetfelds, des geschaltete Gradientenmagnetfeldes und hochfrequente Felder berücksichtigt. Zusätzliche Bedingungen, einschließlich der spezifischen Konfigurationen des Elements, können erforderlich sein.

Kennzeichnungs - Zusätzliche Informationen, die in Verbindung mit einer Markierung als "MR Conditional" gelten, geben eine Aussage über zusätzliche Bedingungen, unter denen ein Element innerhalb der MR-Umgebung als sicher verwendet werden kann.

 

MR Conditional - An item with demonstrated safety in the MR environment within defined conditions. At a minimum, address the conditions of the static magnetic field, the switched gradient magnetic field and the radiofrequency fields. Additional conditions, including specific configurations of the item, may be required. 

 

Supplementary Marking - Additional information that, in association with a marking as “MR Conditional,” states via additional language the conditions in which an item can be used safely within the MR environment.


MR Unsafe - sind Produkte, die inakzeptable Risiken für den Patienten, medizinisches Personal oder andere Personen, die sich in der MR-Umgebung aufhalten, beinhalten.

 

MR Unsafe—an item which poses unacceptable risks to the patient, medical staff or other persons within the MR environment.